Plano de caso de uso · PDF gratuito
Un pipeline agéntico gobernado para la entrada de acontecimientos adversos, con la decisión de seguridad mantenida humana.
Cada notificación que llega es un pequeño expediente que hay que hacer válido, completo, codificado y desduplicado contra un reloj fijo. Las decisiones de gravedad, causalidad y notificación expeditiva se quedan con una persona cualificada.
Qué hay dentro
- Los seis agentes mapeados en la entrada: los cuatro criterios mínimos, la codificación MedDRA y la desduplicación antes de que la base de datos se corroa.
- La frontera de decisión en REQUIRE-HUMAN, y la frontera de contaminación que impide a una notificación no confiable secuestrar a un agente junto a la base de datos de seguridad.
- Un mapa de cumplimiento hacia las GVP de la EMA, la ICH E2B, el Anexo 11 de las NCF de la UE, ALCOA+, el RGPD y el EU AI Act, cada uno ligado a un control con nombre.
- Una Fundación sobre un canal de entrada en seis a ocho semanas, medida en coste por caso, latencia, mejora de calidad y concordancia.
Plano de caso de uso · PDF · Farmacovigilancia
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