Anwendungsfall-Blueprint · Kostenloses PDF
Eine governte agentische Pipeline für den Eingang unerwünschter Ereignisse, mit menschlicher Sicherheitsentscheidung.
Jede eingehende Meldung ist eine kleine Akte, die gegen eine feste Uhr gültig, vollständig, kodiert und dedupliziert werden muss. Schweregrad, Kausalität und beschleunigte Meldung bleiben bei einer qualifizierten Person.
Was drinsteht
- Die sechs Agenten auf dem Eingang: die vier Mindestkriterien, MedDRA-Kodierung und Deduplizierung, bevor die Datenbank korrodiert.
- Die Entscheidungsgrenze auf REQUIRE-HUMAN, und die Taint-Grenze, die verhindert, dass eine nicht vertrauenswürdige Meldung einen Agenten nahe der Sicherheitsdatenbank umlenkt.
- Eine Compliance-Karte auf EMA-GVP, ICH E2B, EU-GMP Annex 11, ALCOA+, DSGVO und EU AI Act, jeweils auf ein benanntes Control.
- Eine Foundation auf einem Eingangskanal in sechs bis acht Wochen, gemessen an Kosten pro Fall, Latenz, Qualitätsgewinn und Übereinstimmung.
Anwendungsfall-Blueprint · PDF · Pharmakovigilanz
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