Briefing de industria · PDF gratuito
Agentes autónomos en trabajo clínico y farmacéutico regulado, cargado de documentos.
Cómo poner agentes en procesos clínicos y farmacéuticos regulados separando dos cosas con claridad: los agentes recogen, verifican, concilian y mantienen el registro, mientras la decisión clínica y regulatoria se queda con tus personas.
Qué hay dentro
- Cinco procesos ahogados en documentos: documentación clínica, autorización previa, entrada de farmacovigilancia, envíos regulatorios y documentación de calidad.
- Las cuatro disciplinas de gobernanza para sistemas probabilísticos, aplicadas a flujos clínicos y farmacéuticos cargados de expedientes.
- Un mapa de cumplimiento que liga el EU AI Act, los datos de salud como categoría especial en el RGPD, el MDR, el IVDR, el Anexo 11 de las NCF de la UE y ALCOA+ a un control.
- Un plano de entrada de farmacovigilancia de extremo a extremo, y una Fundación 30/60/90 con un gate go/no-go explícito.
Briefing de industria · PDF · Salud y Farmacéutica
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