Briefing de indústria · PDF gratuito
Agentes autónomos em trabalho clínico e farmacêutico regulado, cheio de documentos.
Como pôr agentes em processos clínicos e farmacêuticos regulados separando duas coisas com clareza: os agentes recolhem, verificam, reconciliam e mantêm o registo, enquanto a decisão clínica e regulatória fica com as suas pessoas.
O que está lá dentro
- Cinco processos afogados em documentos: documentação clínica, autorização prévia, entrada de farmacovigilância, submissões regulatórias e documentação de qualidade.
- As quatro disciplinas de governação para agentes probabilísticos, aplicadas a fluxos clínicos e farmacêuticos pesados em dossiês.
- Um mapa de compliance a ligar o EU AI Act, os dados de saúde como categoria especial no RGPD, o MDR, o IVDR, o Anexo 11 das BPF da UE e o ALCOA+ a um controlo.
- Uma planta de entrada de farmacovigilância de ponta a ponta, e uma Fundação 30/60/90 com um gate go/no-go explícito.
Briefing de indústria · PDF · Saúde e Farmacêutica
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